艾普拉唑杂质33 CAS 2285346-40-7 (free base)

Ilaprazole Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2285346-40-7 (free base)
分子式C19H19N4OS Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质33 Ilaprazole Impurity 33 CAS 2285346-40-7 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾普拉唑杂质33（Ilaprazole Impurity 33，CAS 2285346-40-7 (free base)），分子式 C19H19N4OS Cl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

艾普拉唑杂质33的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2285346-40-7 (free base) 对应的艾普拉唑杂质33（Ilaprazole Impurity 33），是化学式为 C19H19N4OS Cl 的药物杂质标准品，相对分子质量 386.90。 艾普拉唑杂质33（C19H19N4OS Cl）含有甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，艾普拉唑杂质33（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：艾普拉唑杂质33（Ilaprazole Impurity 33）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质33
分子式C19H19N4OS Cl
分子量386.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，徐明华，陈志强. "一种艾普拉唑杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115848274 A, 授权公告日 2023-11-21.
  2. 发明人林芳，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110266010 B, 授权公告日 2019-05-05.
  3. 发明人赵玉洁，杨光，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ilaprazole Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113117722 B, 授权公告日 2022-09-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1844, 4339-4369.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质33 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1823, (9), 563-577.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ilaprazole Impurity 33 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 476, (8), 9546-9570.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾普拉唑杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 2316, 1011-1039.

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